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輝瑞風濕抗炎藥Xeljanz獲CFDA批準
2017.11.23

文章来源:http://www.zyzhan.com/news/Detail/63533.html

  【中國制藥網產品資訊】據國外媒體報道,美國輝瑞制藥公司類風濕抗炎藥Xeljanz近日收到中國食品和藥品監督管理總局(CFDA)批準證件,該藥獲批的推薦劑量為5mg,每天口服2次,與食物或不與食物同服。(輝瑞風濕抗炎藥Xeljanz獲CFDA批準圖片來源:百度圖片)  類風濕關節炎的病因至今并不十分明了,目前大多認為其是人體自身免疫性疾病,亦可視為一種慢性的綜合征,表現為外周關節的非特異性炎癥。此時患病關節及其周圍組織呈現進行性破壞,并致使受損關節發生功能障礙。類風濕關節炎的發病率女性高于男性,女性是男性的2~3倍;歐美國家的發病率明顯高于國人。  據國外媒體報道,美國輝瑞制藥公司類風濕抗炎藥Xeljanz近日收到中國食品和藥品監督管理總局(CFDA)批準證件,該藥獲批的推薦劑量為5mg,每天口服2次,與食物或不與食物同服。  Xeljanz藥物是用于對甲氨蝶呤(MTX)治療緩解不足或不能耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)成人患者的治療。此次批準,使Xeljanz成為中國市場治療類風濕性關節炎(RA)的首個JAK抑制劑。JAK激酶是指非受體型蛋白酪氨酸激酶家族。  瑞創新醫療(PIH)中國總經理單國洪表示,Xeljanz作為中國市場引入的首個治療類風濕性關節炎(RA)的口服JAK抑制劑,將為偏向口服治療的RA患者群體提供一種重要的新治療選擇。  目前,輝瑞仍然是JAK創新領域的領導者。除了Xeljanz外,該公司也正在積極推進XeljanzXR(tofacitinib,11mg緩釋片,每日口服一次)的開發,該藥是Xeljanz(5mg片劑,每日口服2次)的升級版,兩者均為JAK抑制劑類處方藥,可單獨用藥,也可與甲氨蝶呤(MTX)聯合用藥。  tofacitinib是一種新穎的口服Janus激酶(JAK)抑制劑,目前正在調查用于多種免疫性疾病的治療。該藥由輝瑞內部科學家發現和開發,具有一種新穎的作用機制,旨在抑制JAK通路,這些通路被認為在多種慢性炎癥性疾病中發揮了關鍵作用。(來源:生物谷原標題:輝瑞制藥類風濕類藥物Xeljanz獲CFDA批準)上一篇:患者福音美國FDA批準十年來首個帕金森病新藥下一篇:泰凌抗癌新藥3月將面市殺入百億市場

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